醫療器械市場規模持續擴大 高值耗材國產化進程將提速

2016年美國國際醫療器械及設備展覽會將于8月2日至4日在佛羅里達邁阿密海灘展覽中心舉行，產品涵蓋醫療設備儀器、診斷治療設備、醫院綜合信息技術及服務等領域。作為美國最大的醫療設備及器械展覽會，展會將整合資源為醫療器械廠商提供專業的展示平臺，有效開拓全球市場，為醫療器械產業發展起到重要的推動作用。機構預計，到2018年，全球醫療器械市場規模將達到4400億美元。

醫療器械行業主要涉及醫藥、機械、電子等多個技術領域，其核心技術涵蓋醫用高分子材料、檢驗醫學、血液學、生命科學等，是多學科交叉、資金密集型的高技術產業。而高新技術醫療設備的基本特征是數字化和計算機化，其產品技術含量高、利潤也相對較高，成為全球各大企業競相爭奪的焦點，也成為衡量一個國家綜合實力與科學技術發展水平的重要標志。

歐盟醫療器械委員會統計數據顯示，美國、歐盟、日本共占據全球醫療器械市場超八成的份額。其中，美國是全球最大的醫療器械生產國和消費國，消費量占全球的40%以上。去年全球醫藥市場規模約14188億美元。其中，醫療器械市場規模在3500億美元左右。預計未來幾年，全球醫藥銷售增長率將保持在4%至7%，而醫療器械增長率將維持在8%以上，醫療器械市場的增速將持續高于醫藥市場。

 去年，我國醫療器械市場規模約為3080億元，比上一年增長了524億元，年均增長率約為20%左右。隨著我國人口老齡化的加劇以及扶持政策力度加大，醫療器械市場規模正不斷擴張。其中，作為骨科和心血管所需的介入器材、植入器材和人工器官等高附加值消耗醫療材料，將迎來快速增長機遇。機構預計，到2018年，我國骨科植入耗材和心血管支架耗材市場規模將分別達到212億元和388億元。

此前，國家食藥監局出臺了《冠狀動脈藥物洗脫支架臨床試驗指導原則》，大幅提升支架產品準入門檻。近年來，我國支架市場規模增速在20%左右，預計未來幾年，我國支架市場年復合增長率將達到25%以上。目前，我國支架市場基本實現了國產化替代，占比達到了80%左右。另外，中國外科植入物專委會數據顯示，到2050年，我國骨質疏松患者人數將增加至2.12億。骨質疏松是骨折、骨壞死、殘疾等病癥主要原因，未來骨科植入耗材需求將大幅增長。近年來，我國骨科植入物市場規模不斷擴大，年復合增長率達到18%左右。

 我國高值耗材市場除了支架類產品實現國產化外，大部分被進口產品壟斷，導致高值耗材市場整體價格偏高。在系列政策加速落地以及市場需求不斷提升的推動下，我國高值耗材產業將迎來新一輪國產化浪潮。